Los médicos deben evitar el uso de dispositivos intrauterinos (DIU) que no esten aprobados por los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA), a pesar de que puede importar estos dispositivos de otros países a precios de ganga, anunció la agencia ayer.

La salud del paciente está en riesgo cuando un producto no tiene aprobado la “identidad, pureza, origen, manejo y el almacenamiento no se puede verificar”, dijo Theresa Toigo, director de la agencia de la Oficina Especial de Asuntos de Salud en una carta ayer a los proveedores de salud.

Los médicos también están en riesgo legal para la distribución de productos no aprobados y cometen fraude de seguros, señaló la Sra. Toigo.

Los médicos violan la ley contra el uso de medicamentos y dispositivos médicos que no han sido aprobados por la FDA, incluso si el producto ha sido aprobado por el país lo están importando, según la agencia. Aunque el producto desde el país extranjero puede ser idéntico al aprobado por la FDA, pero no cumplen con los requisitos de la FDA para la fabricación, almacenamiento, transporte y etiquetado. Un ejemplo sencillo es un producto extranjero que viene con un inserto escrito en un idioma que es inglés.

La FDA también advierte que los medicamentos importados y los dispositivos anunciados como idénticos a los productos aprobados por la FDA no pueden cumplir con esta demanda y en su lugar pueden ser falsificaciones peligrosas e ineficaces. Por otra parte, un producto anunciado como de Canadá en origen, realmente puede ser de otro país.

“La FDA no puede asegurar la autenticidad, la seguridad o efectividad de los medicamentos de otros países”, señala el organismo en su página web.

En un anuncio emitido ayer a los consumidores, la FDA aconseja a las mujeres que piensan que puede haber recibido un DIU no aprobado pueden hablar con su profesional médico sobre si deben tener el dispositivo o sustituirlo.

La diferencia de precios entre los aprobados y no aprobados DIU es tentadora.

Los médicos han tenido un incentivo económico para utilizar los medicamentos importados y los dispositivos no aprobados por la FDA. Los médicos pueden comprar un DIU Mirena en las farmacias de Internet en 200 dólares canadienses aproximadamente, por ejemplo. Si compran la versión aprobada por la FDA a través de canales sancionados en los Estados Unidos, el precio puede disparar hasta más de u$ 800.

Los que defienden el uso de los DIU importados decen que los gineco-obstetras pierden dinero cuando implantan una versión aprobada por la FDA de Mirena, porque cuando los aseguradores proyecto de ley para el reembolso, la tasa que reciben es menos de lo que pagaron por el dispositivo. Esa pérdida, sostienen, es particularmente onerosa para los gineco-obstetras que atienden a un gran volumen de pacientes de Medicaid.

Mediante el uso de DIU más baratos de Canadá, el argumento, los gineco-obstetras puede evitar perder dinero en el procedimiento e incluso hacer una pequeña ganancia que compensa el pago de honorarios por otros servicios. Sin embargo, la facturación de Medicaid y otros terceros pagadores de un DIU no aprobados pueden exponer a los médicos el cargo de fraude.

Los médicos que compran medicamentos y productos sanitarios en línea pueden reducir la posibilidad de recibir inadvertidamente productos no aprobados por condescendiente sólo autorizaron farmacias estatales o distribuidores ubicados en los Estados Unidos, según la FDA. Las farmacias en Internet legítimas muestran un sello de la Asociación Nacional de Juntas de Farmacia llamado Verified Internet Pharmacy Practice . Una lista de las farmacias verificadas está disponible en el sitio Web de la Asociación Nacional de Juntas de Farmacia.

Medscapetoday