Un medicamento experimental contra la disfunción eréctil – avanafil – es la promesa de erecciones en sólo 30 minutos o menos, según los resultados del estudio anunciado por el fabricante del medicamento.

El ensayo de fase 3, aún no publicada en una revista y revisada por colegas científicos, incluyó 646 hombres con disfunción eréctil (DE). En la dosis más alta ensayada (200 miligramos), casi el 80% de los intentos sexuales han dado lugar a una erección suficiente para el coito.

El Estudio del investigador Leroy Jones, MD, profesor asociado de urología de la University of Texas Health Science Center, dijo que el nuevo medicamento ofrecerá una nueva alternativa a los hombres que buscan “una experiencia mejorada” con los actuales medicamentos para la disfunción eréctil.

“Estos datos sugieren que el avanafil logra un efecto completo en 30 minutos o menos, con una ventana de oportunidad que se extienda más allá de seis horas, sería una opción bienvenida para el tratamiento de la ED”, dijo Jones en un comunicado de prensa de Vivus Inc., que tiene la licencia de la droga de Mitsubishi Tanabe Pharma Ltd.

En el estudio, los hombres recibieron un placebo inactivo de avanafil a una dosis de 50 mg, 100 mg, o 200 miligramos. Una relación sexual satisfactoria fue reportada por:

* 27% de los hombres que tomaban placebo (hasta del 13% al inicio del estudio)
* 41% de los hombres que toman avanafil 50 miligramos (un aumento del 13% al inicio del estudio)
* 57% de los hombres que toman avanafil 100 miligramos (hasta del 14% al inicio del estudio)
* 57% de los hombres que toman avanafil 200 miligramos (hasta del 12% al inicio del estudio)

El efecto secundario más frecuente con Avanafil fue dolor de cabeza, informado en un 7% de los hombres que recibieron el fármaco y el 1,2% de los hombres que tomaban placebo. Otros efectos secundarios comunes incluyen: sofocos (4,6% de los hombres en ninguno de avanafil vs placebo) y la congestión nasal (2,3% de los hombres en avanafil frente a 1,2% con placebo).

El Avanafil funciona de la misma manera que los otros tres fármacos ED actualmente en el mercado: Viagra, Cialis y Levitra. Todos estos fármacos tienen como objetivo una enzima llamada PDE5; el avanafil parece inhibir esta enzima de manera más selectiva que la otra.

Un comunicado de prensa de Vivus sugiere que además de trabajar más rápido que el Viagra, Cialis y Levitra, el nuevo fármaco puede tener menos efectos secundarios.

El estudio actual, denominado “Revive”, es el primero de cuatro ensayos en fase 3 de avanafil.Dos de los otros estudios se verá lo bien que el medicamento ayuda a la disfunción eréctil en hombres con diabetes y en los hombres que han tenido cirugía de próstata. Un tercer estudio, que reclutaron a 600 hombres en 40 centros médicos EE.UU., comenzó en marzo de 2009 y continuará por un año.

Vivus avanafil espera presentar para la aprobación de la FDA a finales de 2010 o principios de 2011.

FUENTES: Comunicado de prensa, Vivus Inc. Revive (TA-301) Resultados, presentación de diapositivas, publicado por Vivus Inc., 18 de noviembre de 2009.

Prospecto, Viagra.

Prospecto, Cialis.

Prospecto, Levitra.