MedImmune la vacuna inhalada contra la pandemia del virus H1N1 podría estar lista para comenzar a enviar al gobierno de EE.UU. a fines de septiembre, según un funcionario de la compañía, dijo el jueves.

El Dr.Raburn Mallory de MedImmune dijo que la compañía, una unidad de AstraZeneca, ha presentado datos de seguridad para su vacuna contra la gripe porcina como un spray nasal en la FDA de EE.UU. “No hay banderas rojas allí. Pensamos que podemos tener 5 millones de dosis listas para distribuir a finales de septiembre,” el Dr. Mallory dijo en una entrevista. Los funcionarios de EE.UU. no habían previsto que la vacunación comenzará hasta mediados de octubre.Los Estados Unidos esperan vacunar a 160 millones de estadounidenses a principios de diciembre.

La empresa cuenta con 5 millones de dosis en los dispositivos de aerosol ahora, un portavoz de la compañía, quien agregó que una estimación más conservadora sería que 3,5 millones de dosis podrían ser enviadas a finales de septiembre. Dr. Mallory dijo que la compañía estaba preparando detalles sobre lo bien que funciona la vacuna.

La última semana los fabricantes de vacunas de Novartis y Sinovac de China informaron que sus vacunas provocaron la respuesta inmunitaria protectora en los pacientes con una dosis. Expertos en enfermedades infecciosas habían temido que las personas necesiten dos dosis para obtener la plena inmunidad contra el virus, porque es una cepa nueva.

Anteriormente el jueves, Thomas Lönngren, director ejecutivo de la Agencia Europea de Medicamentos, dijo que los resultados de ensayos clínicos muestran vacunas contra la gripe porcina que se precipitó a través del desarrollo de producir una respuesta inmune fuerte.

Dr. Mallory dijo que no sabía si la vacuna de MedImmune trabajaría con una sola dosis. Señaló que la empresa utiliza un virus vivo debilitado, en comparación con el virus muerto utilizado por otros fabricantes de vacunas contra la gripe. Las pruebas han demostrado que virus vivos de MedImmune la vacuna estacional produce una respuesta inmune más fuerte que las vacunas con virus muertos.

MedImmune ha dicho que puede producir cerca de 200 millones de dosis de la vacuna sin aguja a granel. Pero sólo se puede entregar alrededor de 40 millones de dosis de su producto, porque carece de los pulverizadores a chorro de la vacuna en la nariz.

Dr. Mallory dijo que la compañía estaba trabajando con la FDA para un dispositivo perfecto para las vacunas por goteo en la nariz – la tecnología que se ha utilizado con otras vacunas.

Otras compañías farmacéuticas como Sanofi Aventis, GlaxoSmithKline y CSL también están compitiendo para desarrollar la vacuna H1N1, como los gobiernos luchan por garantizar el abastecimiento.

ReuterHealth