La FDA Cuestiona datos de Johnson & Johnson sobre reemplazo de cadera de cerámica-en-Metal
Salud por Jose Luis Pereyra ComentarUn nuevo tipo de reemplazo de cadera de Johnson & Johnson, puede no ofrecer un esperada ventaja sobre los dispositivos actuales, dijo los encuestados en EE.UU. en los documentos divulgados el viernes. Completa de la empresa acetabular de cadera es un sistema experimental de cerámica-en-implante de metal. Estos dispositivos no se venden en los Estados Unidos.
Ceramic-on-metal fue pensado para proporcionar una disminución en la producción de iones metálicos que pueden acumularse en el cuerpo.
En un análisis de Johnson & Johnson, sin embargo, “la cerámica en los niveles de iones metálicos no fueron estadísticamente diferentes a las determinadas para los metales en los cojinetes de metal,” Food and Drug Administration de los encuestados dijo que en un análisis preparado por un panel asesor que se reúne el martes.
“Como se desprende de estos resultados que se limitan el supuesto beneficio de la nueva superficie de rodamiento Pareja…”, dijo la agencia en una lista de preguntas elaboradas por el panel.
La FDA les pedirá a los expertos para una recomendación sobre si el reemplazo de cadera nuevo debe ser aprobado. La agencia generalmente sigue las recomendaciones del panel.
Una portavoz de Johnson & Johnson unidad DePuy Orthopaedics no pudo ser localizado inmediatamente para hacer comentarios.
Las acciones de Johnson & Johnson cayeron un 0,6 por ciento a 59,93 dólares en la Bolsa de Nueva York en las operaciones de la mañana.
ReuterHealth
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