El 17 de junio,. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA de los EE.UU) aprobó el diclofenac potásico para solución oral (Cambia, comercializados por Kowa Farmacia América, Inc., bajo licencia de Investigación Aplicada Pharma) para el tratamiento agudo de ataques de migraña con o sin aura en adultos de 18 años de edad o mayores.

El producto fue desarrollado para atender las necesidades no satisfechas generalizadas entre los pacientes, ofreciendo rápido y eficaz alivio de dolor de la migraña, la compañía dijo en un comunicado de prensa. Los datos de un estudio publicado recientemente indican que más del 70% de los pacientes con migraña están menos satisfechos con su actual tratamiento, más del 85% se quejan de que el alivio del dolor se prolonga, y el 25% han decidido dejar de buscar el tratamiento completo.

En los ensayos clínicos, la solución oral de diclofenac potásico se muestra estadísticamente significativa para proporcionar el alivio del dolor al inicio de la migraña dentro de los 15 a 30 minutos. El producto también fue eficaz en el tratamiento de los síntomas relacionados con la migraña como fotofobia, phonophobia, y náuseas.

Al igual que con otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), diclofenac potasico puede aumentar el riesgo de graves y potencialmente mortales acontecimientos trombóticos cardiovasculares, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, sino que no debe utilizarse para tratar el dolor perioperatorio arteria coronaria después de la cirugía de injerto de bypass.

AINE, incluyendo diclofenac potasico, también están vinculados a un mayor riesgo de graves y potencialmente fatales efectos adversos gastrointestinales incluyendo inflamación, sangrado, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que puede ocurrir en cualquier momento y sin síntomas de advertencia. Los pacientes ancianos tienen mayor riesgo de estos eventos.

Además, los AINE también pueden causar reacciones adversas graves de piel como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. El uso de diclofenac potásico debe suspenderse ante el primer signo de erupción cutánea o cualquier otro signo de hipersensibilidad.

Debido al potencial de reacciones anafilácticas severas, diclofenac potasico no debe administrarse a pacientes que hayan experimentado asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina u otros AINE.

Diclofenac potásico previamente fue aprobado en comprimidos de50 mg (Cataflam, Novartis Pharmaceuticals, Inc.) para el tratamiento de la dismenorrea primaria y para el alivio del dolor de leve a moderada y signos y síntomas de la osteoartritis y la artritis reumatoide.

Diclofenac potasico líquido lleno de cápsulas blandas de gelatina (Zipsor, Xanodyne Farmacéutica, Inc) también fueron aprobadas recientemente para el alivio de leve a moderada de el dolor agudo en pacientes mayores de 18 años.